近日，江苏省药品监督管理局组织开展了药品监管科学科研计划项目集中验收工作。市食药检院承担的“药品中常用人工甜味剂对肠道细菌耐药性的影响研究”“流通池法在中成药体外溶出度评价中的应用”“氧化铁类包衣材料在中药制剂中的应用和风险研究”及“基于单颗粒电感耦合等离子体串联质谱技术的化妆品中氧化锌纳米颗粒的测试研究”“化妆品中大麻素类化合物检测方法的研究与应用”“精油类化妆品中13种禁用生物碱的测定”等六个项目全部顺利通过验收。

通过上述项目的研究，市食药检院取得多项成果：在药品安全方面，揭示了常用人工甜味剂对肠道细菌的抑菌性及其介导机制，发现其可能促进细菌（尤其是致病菌）产生耐药性和毒力；系统应用流通池法于止咳宁嗽胶囊、炎热清片等中成药的体外溶出度研究，可有效识别不同工艺产品的质量差异，为识别“含量合格但溶出异常”的潜在风险提供新手段。在药品辅料风险研究方面，建立了氧化铁类包衣应用在中药制剂中多种元素的微波消解结合ICP-MS/MS测定方法，发现该类包衣辅料可能存在铁摄入量过高的风险，为生产企业和监管部门提供重要参考。在化妆品检测方面，建立了操作简便、分析周期短、重复性好的精油类化妆品中13种禁用生物碱测定方法，满足批量样品的快速检测需求，为监管和质量控制提供技术支撑；应用单颗粒-电感耦合等离子体串联质谱（SP-ICP-MS/MS）技术，解决了化妆品复杂基质中纳米氧化锌精准检测的行业难题，为纳米材料安全监管提供关键技术；开发了可同时适用于高效液相色谱和高效液相色谱-串联质谱测定不同化妆品基质中大麻素化合物的定量检测方法，为大麻素类成分检测提供新的解决方案。

六个项目共发表高质量学术论文10篇（其中SCI论文1篇、中文核心期刊论文9篇），申请发明专利2项，建立的相关方法已在多家检验检测机构推广应用。