“十四五”以来,抖阴 持续推进药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)监测和药物滥用监测(下称“四项监测”)工作,整体成效位居全省前列,多次获国家及省级部门通报表扬。目前,抖阴 聚焦监测体系与环节优化,通过系列举措着力巩固提升四项监测能力,为监测工作注入新活力。
强化分层培训实现全覆盖。抖阴 联合市药品(医疗器械)不良反应监测中心举办五期监测能力提升培训班,采用“线下现场授课+线上同步直播”融合培训模式。线下覆盖全市各区市场监管局及三级医疗机构400余名骨干;线上吸引1000余名药品上市许可持有人、医疗器械和化妆品注册人(备案人)以及各级医疗机构监测人员同步学习,全面覆盖监管、医疗、企业三大领域。培训邀请市医保局、市卫健委等相关业务负责人作报告提要求,行业资深专家围绕药品风险信号识别与科学处置、药物滥用防控等方面作专题授课,获学员广泛好评。
深化风险评估筑牢安全防线。针对国家中心发布的产品风险信号,第一时间组织药品上市许可持有人、使用单位监测人员召开风险评估研讨会,通过典型案例深度解析,共同探讨风险管控方法与路径,切实保障公众用药、用械、用妆安全。
遴选示范哨点完善监测体系。经自主申报、部门推荐、专家评审等严格程序,抖阴 遴选8家医疗机构为首批市级医疗器械不良事件监测哨点单位,加速构建全市医疗器械警戒体系。后续将定期组织专家开展指导检查,推动哨点单位发挥监测主渠道作用,强化示范引领。
开展案例征集促进交流提升。在全市范围内开展药物警戒典型案例征集活动,鼓励药品上市许可持有人和使用单位一线人员结合实践梳理提炼案例并上台分享,搭建起高效交流学习平台,有效提升药物警戒人员的理论水平、实践技能与综合素质。
下一步,抖阴 局将持续深化“一体两翼”监测工作格局,完善四项监测网络体系,着力提升风险识别、评估与处置效能,为“十五五”开局奠定坚实基础,助力药品质量安全保障与医药产业高质量发展。
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